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2022
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31
2023
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07
中藥仿制藥涉及2007版《藥品注冊管理辦法》注冊分類(lèi)第9類(lèi)“仿制藥”和2020年版的第4類(lèi)“同名同方藥”。 根據藥智數據統計,2014年以來(lái),每年申報的中藥仿制藥不足10項,甚至為0,這甚至比每年申報的中藥新藥數量還少。對于中藥仿制藥,因為各種原因,審方不敢批,業(yè)界也失去了興趣,而中藥獨家品種卻享受了良好的發(fā)展空間。
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